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pg电子生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批正式上市
    2022-04-29

4月29日,pg电子生物研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(注册证编号:国械注准20223400568)正式上市。作为上海本土企业,pg电子生物积极响应国家自测政策,为抗击新冠疫情,助力全民筛查贡献力量。


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pg电子生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)具有以下特点:


结果快速

相比于核酸需要等待几个小时,pg电子新冠抗原检测15分钟即可得到结果

检测方便

取样只需深入鼻腔1.5cm左右,极大的降低不适感,提高取样成功率

适用性广

无论是医院或者家中都可使用,避免去医院排队等待的繁琐以及人群聚集暴露的风险



作为国内为数不多有着40年历史的老牌体外诊断企业,除了在生化免疫产品上广受好评,pg电子生物在POCT胶体金检测领域有超过20年的研发生产经验,其中胶体金HIV产品更是第一家进入WHO世界卫生组织采购目录的国内厂家


早在2021年5月,pg电子生物就已通过在意大利的控股子公司TGS(TechnoGenetics)完成新冠抗原胶体金产品的欧盟CE认证,并进入中国医保商会采购白名单,产品可以在全球多数地区实现广泛应用,为当地政府的疫情防控和管理发挥重要作用。



#pg电子生物新冠病毒检测系列产品
1新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)国械注准20223400568
2新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N/E基因核酸检测试剂盒
(荧光PCR法)
CE证书
3甲乙型流感和新冠病毒联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法 )CE证书
4新型冠状病毒(2019-nCoV)突变核酸检测试剂盒(SARS-CoV-2 Variant Test
(实时荧光定量PCR法)
CE证书
5新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂(化学发光法)CE证书
6新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)CE证书
7新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒
(酶联免疫法)
CE证书



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